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UDI码激光赋码——医疗器械唯一标识

Click: Time:2020-11-17 00:00:00

医疗器械行业产品的规范性尤为重要,对产品进行标识、产品追溯、产品属性规范等,UDI码即医疗器械唯一标识,赋予医疗器械整个生命周期的身份标识,是医疗产品在其供应链种的唯一电子“身份证”。UDI码的载体可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。要保障医疗产品在流通和使用过程中的永久性及可读性,激光赋码对发挥了关键作用。

对于医疗器械制造商而言,对医疗器械打标可能是一大挑战。识别要求苛刻,行业法规严格。所以,激光打标满足各类医疗机器中UDI码的打标解决方案,可以确保标记产品工艺的可靠性和效率。

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医疗行业常见的材料有金属及合金材料、无机非金属生物材料、高分子材料和复合材料等。针对这些材料,安贝斯激光可提供多种不同的激光类型来符合适应各类材料,主要有紫外激光打标机、光纤激光打标机等。金属类的器械要求需要抵挡酸性和高碱性清洗,以及耐腐蚀、水、蒸汽、湿度、高温灭菌,某些要求γ射线灭菌等。针对金属类的推荐使用光纤激光打标机。无机非金属、高分子、复合材料的打标要求多种多样,有时候需要使用高对比度的标记,通常情况下推荐使用紫外激光打标机。可以确保标记对产品本身不会发生损害。产品表面必须保持平滑,以杜绝微生物和细菌的生长。

激光打标机的优势主要在于非接触、无污染、精度高、效果好、安全、永久性、易于实现自动化生产等诸多优点,成为医疗器械标记的首选工具。喷墨、烫印、化学蚀刻和丝网印刷方法,由于潜在化学污染,以及无法做到永久性标记,不能用于植入物或介入性外科手术工具上的赋码。而激光赋码是一个非接触式过程,不会影响该产品的表面性质,具有永久性、清晰可读、高质量、高精度等优点,被广泛应用于植入类。

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激光打标机的主要优势特性:

1.打出的标记持久耐用,在消毒的时候标记不脱落,甚至经受消毒的次数可以增加百倍。最重要的是,它是在绝对光滑面上打标,可以防止细菌粘着在表面。
  
2.打标速度快,在医疗器械上面打上标记只需十几秒就可以了,这是传统打标设备所达不到的。

  3.加工成本低,使用激光打标机在医疗器械上面打标,只会消耗少量的电能,而油墨喷码机每天都要消耗大量的油墨。
  
4.节能环保,激光打标机在工作的过程中只会产生少量的烟雾,对环境影响较小,如果再安装虑烟器,就可以全部吸收这些烟雾,使激光打标机的危害降低到0.

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